1、在廠房內提供工藝生產所要求的空氣潔凈度級別,潔凈產房內空氣中的塵粒和微生物數應符合規定。
2、潔凈廠房的溫度和相對的濕度與其生產和工藝要求相適應。
3、青霉素、激素及抗腫瘤類藥物的生產區域應設置獨立的專用空調系統,空調系統的排氣要經凈化處理。
4、更衣室、浴室及廁所的設計不對潔凈室產生不良影響。
5、對于產生粉塵的房間要設置有效 的捕塵裝置,防止粉塵的交叉污染。
6、對倉貯等輔助生產室,其通風設施和溫度、濕度應與藥品生產要求相適應。
7、潔凈室應定期消毒,使用的消毒劑不得對設備、物流和成品產生污染,消毒劑品種定期更換,防止產生耐藥菌株。
一、高效過濾器檢漏周期
1、新安裝的高效過濾器。
2、更換后的高效過濾器。
3、正常使用條件下一年至少一次。
二、高效過濾器檢漏判斷標準
標準名:潔凈廠房設計規范
標準號:GB50073—2013
評定標準,由受檢過濾器下風側測得的泄漏濃度換算成穿透率,對于高效過濾器,不應大于過濾器出廠合格穿透率的2倍,對于D級高效過濾器不應大于出廠合格穿透率的3倍。
三、過濾器檢漏的范圍
1、過濾器的濾材。
2、過濾器的濾材與其框架內部的連接。
3、過濾器框架的密封墊和過濾器組支撐框架之間。
4、支撐框架和墻壁或頂棚之間。
昆山昌瑞空調凈化技術有限公司,專注從事空氣過濾器系列產品(初/中/高效、化學過濾器等)、潔凈室凈化設備(拋棄式/可更換式/自動卷繞式過濾器、高效送風口、FFU高效過濾器凈化機組)的研發、生產、銷售和售后。