一、實(shí)驗(yàn)室管理存在問(wèn)題
1.試劑室內(nèi)有部分要求陰涼干燥儲(chǔ)存的試劑，但未配置溫濕度計(jì)。
2.個(gè)別試劑已過(guò)期。
3.委托檢驗(yàn)協(xié)議檢驗(yàn)項(xiàng)目與所生產(chǎn)品種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不符。
二、廠房與設(shè)施存在問(wèn)題
1.粉劑灌裝間與膏霜車(chē)間未實(shí)施隔離，缺少集塵設(shè)施和電器防爆設(shè)施。
2.內(nèi)包材清潔間（非潔凈區(qū)）與潔凈灌裝間之間未設(shè)置傳遞窗或緩沖間。
三、物料與產(chǎn)品管理存在問(wèn)題
1.所使用原料登記未正確使用INCI和標(biāo)準(zhǔn)中文名稱(chēng)。
四、生產(chǎn)過(guò)程存在問(wèn)題
1.產(chǎn)品批生產(chǎn)記錄不規(guī)范，生產(chǎn)工藝相關(guān)參數(shù)編制與記錄不完整。

 2.潔凈車(chē)間凈化級(jí)別動(dòng)態(tài)運(yùn)行未能達(dá)到設(shè)計(jì)要求（如正、負(fù)壓差）。

昆山昌瑞空調(diào)凈化技術(shù)有限公司，專(zhuān)注從事空氣過(guò)濾器系列產(chǎn)品（初/中/高效、化學(xué)過(guò)濾器等）、潔凈室凈化設(shè)備（拋棄式/可更換式/自動(dòng)卷繞式過(guò)濾器、高效送風(fēng)口、FFU高效過(guò)濾器凈化機(jī)組）的研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售和售后。