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面臨藥企大檢查,你的潔凈室合格了嗎?

返回列表 來源: 發布日期: 2020.09.25
今年年初,由于疫情的原因,許多企業都暫停復工計劃,配合疫情防控。
目前,疫情已經得以控制,各行各業陸陸續續開始復工,藥企也不例外。于是,3月份我們看到醫藥行業的政策不斷發布,各大省份陸續出臺2020年的監督工作重點。
我們都知道,GMP是醫藥行業的生產質量規范,目的就是監督藥品質量安全,畢竟這個東西是需要進入人體的,稍有不慎,就是人命的問題。
不管如何,作為生產廠家最關心的還是今年的檢查重點是什么?
其中最值得注意的一個重點,就是近幾年逐漸被重視的中藥飲片。
從2019年公布的國家藥品抽檢結果來看,2019年,國家藥監局對銷量較大、使用范圍較廣的中藥飲片常出現的摻假染色、外源性污染問題,以及因炮制、貯存方法不當等造成的質量問題展開了抽檢。
而且隨著去年新版藥品管理法的發布,中藥飲片面臨的考驗將會更加嚴峻。
GMP認證的取消,意味著企業要面臨的是更加嚴格的飛檢,這對于中藥飲片是雙重挑戰。
與GMP常常聯系在一起的除了藥品質量,就是潔凈室了。

產品的制作環境和過程是非常重要的,它決定了結果,也就是產品質量。制藥行業的潔凈室多屬于無菌室,對空間微生物含量的要求極高,當然環境內塵粒的含量也需要控制好。

昆山昌瑞空調凈化技術有限公司,專注從事空氣過濾器系列產品(初/中/高效、化學過濾器等)、潔凈室凈化設備(拋棄式/可更換式/自動卷繞式過濾器、高效送風口、FFU高效過濾器凈化機組)的研發、生產、銷售和售后。

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