潔凈度分級
換氣次數和風速:過濾器的品質有了保證后,在決定潔凈工程質量的諸多因素中,通風參數(換氣次數或平均風速)就成了關鍵。下表是潔凈室設計時應該考慮的一些因素。表中的“氣流形式”、“平均風速”、“換氣次數”指標源于ISO標準,“末端過濾器效率”和“過濾器出廠檢驗方法”。
潔凈度、通風參數和高效過濾器:ISO14644分級 對應傳統規格 氣流形式 平均風速(m/s)
換氣次數 末端過濾器效率 過濾器出廠檢驗方法
ISO 1級 ≥99.9999% 掃描
ISO 2級 U 0.3~0.5 ≥99.9999% 掃描
ISO 3級 1 U 0.3~0.5 ≥99.999% 掃描
ISO 4級 10 U 0.3~0.5 ≥99.999% 掃描
ISO 5級 100 U 0.2~0.5 ≥99.97% 總效率或掃描
ISO 6級 1000 N,M
70~160 ≥99.97% 總效率或掃描
ISO 7級 10000 N,M 20~70 ≥99.97% 總效率或掃描
ISO 8級 100000 N,M 10~20 ≥99.97% 總效率或掃描
備注:
U---單向流,單向流潔凈室就是“層流”或“均勻流”潔凈室。這種潔凈室的平均風速特別重要,因為粉塵的自由擴散速度是0.15~0.20m/s,如果平均風速壓不住粉塵擴散速度,使用再好的過濾器也沒用。
N---非單向流,非單向流潔凈室就是“亂流”或“稀釋型(Dilution
Type)”潔凈室。這種潔凈室的平均風速遠遠低于粉塵擴散速度,送風僅起到稀釋作用。而且這類潔凈室的操作人員相對較多、設備和生產過程發塵量也較大,所以過濾器效率的高低不再是潔凈度的決定因素,因為最差的高效過濾器的效率也會是99.97%,足以滿足稀釋室內粉塵濃度的要求。
M---單向與非單向混合流。
上表中的“平均風速”只針對單向流潔凈室。這種潔凈室的平均風速必須壓過粉塵的擴散速度。而表中的“換氣次數”是針對高3m左右的常規潔凈室而言,這個參數通常僅對非單向流和混合流潔凈室有意義。
由于具體項目的要求不同以及設計理念的差異,設計師對換氣次數和平均風速的選取也有所不同。換氣次數少,可節省投資和降低運行費用,但在潔凈度上會存在一定的風險。“提高過濾效率就可以降低換氣次數”這種說法是不正確的。潔凈室的主要塵源是人和設備,相比之下,經高效過濾器進入室內的粉塵量要少得多。如果通風參數相同,選用99.9999%的過濾器與選用99.97%的過濾器,潔凈室的潔凈度不會有多少區別。
1998年,國內制藥行業GMP規范中又出現了個“30萬級”。早一版的GMP曾規定制藥廠最低要求的生產環境是10萬級,30萬級是對前一版GMP規定的緩解。要獲得30萬級,多數情況下沒必要加裝末端高效過濾器,在空調系統中選用好一些的過濾器(效率級別為F8~H10)即可。
昆山昌瑞空調凈化技術有限公司,專注從事空氣過濾器系列產品(初/中/高效、化學過濾器等)、潔凈室凈化設備(拋棄式/可更換式/自動卷繞式過濾器、高效送風口、FFU高效過濾器凈化機組)的研發、生產、銷售和售后。