FDA是食品藥品監(jiān)督管理局（Food and Drug Administration）的簡稱。是美國在健康與人類服務(wù)部(DHHS)和公共衛(wèi)生部(PHS)中設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一。作為一家科學(xué)管理機(jī)構(gòu)，F(xiàn)DA的職責(zé)是確保美國本國生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全，其目的是保護(hù)消費(fèi)者安全和權(quán)益。
美國FDA隸屬于美國國務(wù)院保健與服務(wù)部的公共健康服務(wù)署，負(fù)責(zé)美國所有有關(guān)食品，藥品，化妝品及輻射性儀器的管理，它也是美國最早的消費(fèi)者保護(hù)機(jī)構(gòu)。FDA不僅搜集處理80，000項美國境內(nèi)制造或進(jìn)口的產(chǎn)品樣品并施以檢驗，而且，每年派遣上千名檢查員，奔赴海外15,000個工廠，以確認(rèn)他們的各種活動是否符合美國的法律規(guī)定。
在國際上，F(xiàn)DA被公認(rèn)為是世界上最大的食品與藥物管理機(jī)構(gòu)之一。這也吸引其它許多國家通過尋求和接收FDA的幫助來促進(jìn)并監(jiān)控其該國產(chǎn)品的安全。
FDA認(rèn)證主要包括以下6類：
食品FDA認(rèn)證
食品材料FDA認(rèn)證
醫(yī)療器械FDA認(rèn)證
醫(yī)療器械的工廠和產(chǎn)品注冊
化妝品FDA認(rèn)證
藥品、生物制品FDA認(rèn)證
FDA認(rèn)證的影響力——
1、在食品、藥品領(lǐng)域，F(xiàn)DA認(rèn)證成為美國地區(qū)食品、藥品的最高檢測標(biāo)準(zhǔn)；
2、被世界衛(wèi)生組織認(rèn)定為最高食品安全標(biāo)準(zhǔn)；
3、世貿(mào)組織（WTO）核定有關(guān)食品、藥品的最高通行認(rèn)證，獲此FDA認(rèn)證的產(chǎn)品暢通進(jìn)入任何WTO成員國家，甚至連行銷模式，所在國政府都不得干預(yù)。
4、認(rèn)證周期長，只有申報的產(chǎn)品經(jīng)過對人體使用產(chǎn)品后的143個關(guān)鍵檢測點位作監(jiān)測，對2-3萬人持續(xù)3-7年的監(jiān)測，完全通過合格的產(chǎn)品，才會核發(fā)FDA認(rèn)證。
5、FDA在美國乃至全球都有極其巨大的影響，有“美國人健康守護(hù)神”之稱，F(xiàn)DA已成為全球食品藥品消費(fèi)者心中的金剛盾牌。
近年來，隨著經(jīng)濟(jì)全球化的影響，以及我國產(chǎn)品國際化戰(zhàn)略的實施，越來越多的中國藥企也嘗試將銷售觸角深入到歐美市場，開始瞄準(zhǔn)美國FDA認(rèn)證，為求打開美國市場乃至全球市場的大門。
不過就目前國內(nèi)的藥品安全問題備受重視，具備科學(xué)性、嚴(yán)謹(jǐn)性和公正性的FDA認(rèn)證將有效提升企業(yè)的信譽(yù)度和形象，提高產(chǎn)品的競爭力，并有利于中國制藥產(chǎn)業(yè)向國際標(biāo)準(zhǔn)看齊。
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